| 产品名称 | 透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格 组分 数量 体 积 制品 状态 主要成分 1)HA校准品 (S0-S5) 6瓶 0.5ml 液 体 HA(0、20、100、250、500、1000ng/ml)、0.025M磷酸盐缓冲液、1%BSA 2)HA稀释液 1瓶 2ml 液 体 HABP、0.025M磷酸盐缓冲液、1%BSA 3)HA联结物 1瓶 10ml 液 体 HABP抗体、0.025M磷酸盐缓冲液、1%BSA 4)HA酶结合物 1瓶 10ml 液 体 HRP-羊抗兔IgG、0.025M磷酸盐缓冲液、1%BSA 5)发光底物液A 1瓶 6ml 液 体 0.05MTris-HCl缓冲液、 0.68‰过氧化氢 6)发光底物液B 1瓶 6ml 液 体 0.05MTris-HCl缓冲液、0.7‰Luminol、 0.26‰p-iodophenol 7)浓缩洗涤液 (20×) 2瓶 20ml 液 体 0.2M磷酸盐缓冲液、17%NaCl、 1%Tween 20 8)HA包被板 1块 96人份 微孔板中包被HA及封闭物 9)封板膜 2张 ———— 10)自封袋 1个 ―――― |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中透明质酸的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400414 |
| 注册人名称 | 北京北方生物技术研究所 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科兴路7号304室（园区） |
| 生产地址 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 其他内容 | 我单位前期注册地址由“北京市丰台区科兴路7号304室(园区)”变更为“北京市丰台区潘家庙甲20号”，注册地址变更完成工商变更手续后未及时办理该产品注册证变更申请。因而，本次该产品延续注册申请时提供的证明性文件(《营业执照》和《组织机构代码证》)为企业注册地址变更前后分别提供。在该产品延续注册申请完成后，我单位将及时申请企业注册地址变更的登记事项变更申请。 |
| 批准日期 | 2016-04-29 |
| 有效期至 | 2021-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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