| 产品名称 | 一次性使用隔离套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用隔离套(以下简称隔离套)由一个隔离套及2至4个橡皮圈组成。其型号按隔离套的材质和尺寸分为：A型、B型、LB型、TEB型、LAT型。其规格按照基本尺寸来划分，以L(长)×W(宽)取整数表示。隔离套由符合标准GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)或乳胶制成。橡皮圈由TPE或弹性材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 、LB型、TEB型、LAT型规格：L(长)×W(宽) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182540843 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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