产品名称 | 酒精棉签(球) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品XZ-JD型、XZ-JP型由棉签和酒精组成,其中棉签由棉杆和棉头组成,酒精含量为70%~80%(体积分数);XZ-B-JD型、XZ-B-JP型由棉球和酒精组成,酒精含量为70%~80%(体积分数) |
适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
型号规格 | XZ-JD型:1支/袋、3支/袋、10支/袋;XZ-JP型:20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶、100支/瓶。XZ-B-JD:2粒/袋、4粒/袋、6粒/袋、8粒/袋、10粒/袋;XZ-B-JP: 10粒/瓶、20粒/瓶、30粒/瓶、40粒/瓶、50粒/瓶、60粒/瓶、70粒/瓶、80粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶。 |
注册证编号 | 浙械注准20182640125 |
注册人名称 | 杭州西子卫生消毒药械有限公司 |
注册人住所 | 建德市洋溪街道城东科技工业园下塘路8号 |
生产地址 | 建德市洋溪街道城东科技工业园下塘路8号 |
批准日期 | 2021-05-19 |
有效期至 | 2023-02-08 |
变更情况 | 1.产品名称:由“酒精棉签”变更为“酒精棉签(球)”。2.型号、规格:由“XZ-JD型:1支/袋、3支/袋、10支/袋;XZ-JP型:20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶、100支/瓶”变更为“XZ-JD型:1支/袋、3支/袋、10支/袋;XZ-JP型:20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶、100支/瓶;XZ-B-JD型:2粒/袋、4粒/袋、6粒/袋、8粒/袋、10粒/袋;XZ-B-JP型:10粒/瓶、20粒/瓶、30粒/瓶、40粒/瓶、50粒/瓶、60粒/瓶、70粒/瓶、80粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶”。3.结构及组成:由“由棉签和酒精组成,其中棉签由棉杆和棉头组成,酒精为70%~80%的酒精”变更为“产品XZ-JD型、XZ-JP型由棉签和酒精组成,其中棉签由棉杆和棉头组成,酒精含量为70%~80%(体积分数);XZ-B-JD型、XZ-B-JP型由棉球和酒精组成,酒精含量为70%~80%(体积分数)”。4.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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