| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、葡萄糖、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300，R2:咪唑缓冲液、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK、NaCl、PROCLIN300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×60ml、R2:1×15ml 2) R1:2×60ml、R2:2×15ml 3) R1:6×60ml、R2:2×45ml 4) R1:4×90ml、R2:2×45ml 5) R1:2×50ml、R2:1×25ml 6) R1:2×80ml、R2:2×20ml 7) R1:1×20ml、R2:1×5ml 8) R1:1×40ml、R2:1×10ml 9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400490 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-08-20 |
| 变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400490”注册证共同使用。;2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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