| 产品名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL阴性对照、ACL阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份是TMB.2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗心磷脂抗体IgG。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | ２℃～８℃贮存，本试剂盒有效期 182 天，开封后保质期为 60 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401564 |
| 注册人名称 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-16 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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