| 产品名称 | 胎儿/孕妇/病人多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、适配器和相应功能附件(三合一胎监探头、无线超声探头、无线宫缩探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸和体温的监测 |
| 型号规格 | L8、L8A、L8P、L8A-M、L8A6-M、L8P-M、L8P6-M、L8P9-M、L8P-MB、L8P6-MB、L8P9-MB |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211733 |
| 注册人名称 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172211733”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2022-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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