产品名称 | 心电工作站 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由心电采集盒、心电导联线、心电信息网络管理系统软件(单机版)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的十二导联或十八导联心电波群,供临床诊断和研究。 |
型号规格 | ePCECG-12、ePCECG-12a、ePCECG-12b、ePCECG-18 |
产品储存条件及有效期 | \ |
注册证编号 | 粤械注准20172211166 |
注册人名称 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号 |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172211166”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
批准日期 | 2021-04-12 |
有效期至 | 2022-07-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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