| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试纸条上的主要成份有： a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在聚酯纤维上)； d)其他试纸条支持物。 2.耗材：干燥剂、比色卡、吸管(HCG-B-B04、HCG-B-B05、HCG-B-C04、HCG-B-C05适用)、尿杯(HCG-B-A03、HCG-B-A04、HCG-B-A05、HCG-B-B04、HCG-B-B05、HCG-B-C04、HCG-B-C05适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于半定量测定女性尿液中人绒毛膜促性腺激素(简称HCG)含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | HCG-B-A03：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒； HCG-B-A04：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒； HCG-B-A05：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒； HCG-B-B04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒； HCG-B-B05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒； HCG-B-C04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒； HCG-B-C05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒； HCG-B-D04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒； HCG-B-D05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃~35℃避光保存，自生产之日起有效期24个月，开封后应立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400810 |
| 注册人名称 | 深圳市比特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 变更情况 | 2022-03-03: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧”变更为“深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧”变更为“深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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