| 产品名称 | 总胆红素（TBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素(TBil)的浓度。 |
| 型号规格 | 50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、3196ml/盒、800T/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400755 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400755”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-05-09 |
| 变更情况 | 2024-09-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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