| 产品名称 | 一次性血管造影手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由一次性使用手术衣、一次性医用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、一次性使用镊子、一次性使用配药注射器、一次性使用治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性医用帽、药盒、托盘、小碗、大方盘、脱脂纱布垫、医用棉球、一次性医用孔巾、消毒刷、一次性使用备皮刀、医用缝合针、非吸收缝合线、止血钳、无菌塑柄手术刀组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于血管造影手术时使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640432 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性血管造影手术包(注册证编号：豫械注准20172640432)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2022-06-19 |
| 变更情况 | 住所由“长垣县丁栾工业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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