产品名称 | 一次性无菌换药包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 缝合型由基本配置脱脂纱布块、医用缝合针、非吸收性外科缝合线和选配配置一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用镊子、医用剪、手术刀片、酒精棉球、碘伏棉球、脱脂棉球、托盘、包布组成;换药型由基本配置脱脂纱布块和选配配置、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用镊子、手术刀片、酒精棉球、碘伏棉球、脱脂棉球、托盘、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构外科手术缝合换药时使用。 |
型号规格 | 缝合型、换药型 |
注册证编号 | 豫械注准20172640351 |
注册人名称 | 新乡市康民卫材开发有限公司 |
注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
备注 | 本文件与“一次性无菌换药包(注册证编号:豫械注准20172640351)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-03-31 |
有效期至 | 2022-06-06 |
变更情况 | 住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。生产地址“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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