| 产品名称 | 一次性球囊宫颈扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性球囊宫颈扩张器由球囊(硅橡胶球囊、乳胶球囊)、胶管(硅橡胶管、乳胶管)、连接接头、单向阀、白色胶套和堵头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | AY-K-1；AY-K-2；AY-K-3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661101 |
| 注册人名称 | 江苏爱源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号中试一期G11二层西半部 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部,泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋 |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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