| 产品名称 | 球囊压力充盈器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推杆手柄、推杆、针筒盖、针筒、压力表、活塞、鲁尔接头、延长管和三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于通过注入造影剂的方式将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。 |
| 型号规格 | S06-30，S06-30A |
| 注册证编号 | 沪械注准20172100441 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 批准日期 | 2017-07-14 |
| 有效期至 | 2022-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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