产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(可选配)组成,其中:试剂1(R1):主要由磷酸盐缓冲液(80 mmol/L)、氯化钠(150 mmol/L)组成;试剂2(R2):主要由甘氨酸缓冲液(20 mmol/L)、链球菌溶血素O胶乳微粒(适量)、氯化钠(150 mmol/L)组成。校准品:ASO冻干粉。可溯源至厂家选定参考测量程序。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。 |
型号规格 | R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:2×32 mL,R2:2×8 mL R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mLR1:6×48 mL,R2:6×12 mL;校准品:1×1 mL(可选配) |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。 |
注册证编号 | 粤械注准20162401369 |
注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20162401369”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-04-25 |
有效期至 | 2026-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息