| 产品名称 | Ⅲ型前胶原（PCⅢ）检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的化学发光免疫分析仪配套使用，定量测定人血清中Ⅲ型前胶原的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后储存于2~8℃，30天内有效。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400111 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 1.天津市东丽开发区四纬路10号201；2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20162400111”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2021-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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