| 产品名称 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(抗糖类抗原19-9驼羊单克隆抗体-生物素)、试剂2(抗糖类抗原19-9驼羊单克隆抗体-辣根过氧化物酶)、糖类抗原19-9校准品、糖类抗原19-9质控品(低值质控品、高值质控品)、IC卡。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于定量测定人血清中的糖类抗原19-9含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒,50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期自检定合格之日起12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400015 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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