| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器的主要结构由测试模块、显示模块、通信模块、电池、嵌入式软 件、电源适配器(选配)、底座(选配)、USB充电线( 选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配合使用，用于体外检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | G-35 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222221407 |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222221407”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-25 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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