| 产品名称 | 外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架选用20Cr13，12Cr18Ni9，06Cr19Ni10，6061，2A12，拉挤碳纤维材料制造，由C环、半环、半环形连接杆I型、半环形连接杆Ⅱ型、半环形连接杆Ⅲ型、定位调节器、加压垫片、加压螺母、夹针螺栓、多针固定夹I型、杆杆固定夹I型、杆杆固定夹Ⅱ型、加长I型关节器、加长Ⅱ型关节器、加压延长器、夹针垫片、跟骨反弹器、弧形连接杆I型、弧形连接杆Ⅱ型、滑动器、紧固螺栓I型、紧固螺栓Ⅱ型、螺母、可连接半环、六耳全环、内螺纹连接立柱、内外螺纹关节器、皮肤张力调节器、全环、全螺纹S形连接杆、全螺纹直形连接杆、外螺纹连接立柱、内内螺纹关节器、连接片I型、连接片Ⅱ型、三关节内螺纹关节器、四方连接器、外外螺纹关节器、万向关节器、双关节加压延长器、锁紧螺栓、调节弹簧、针杆固定夹I型、针杆固定夹Ⅱ型、直形内螺纹连接杆、直形加压延长杆、直形连接杆I型、直形连接杆Ⅱ型、直形连接杆Ⅲ型部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于临床骨科外固定手术。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222040274 |
| 注册人名称 | 郑州尔嘉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号西12幢19号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号西12幢19号 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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