| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针体与针柄组成。针体由GB/T4240-2009中所规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄采用不锈钢丝或铜丝制成，进针管采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)不同深度的侵入式刺激用。 |
| 型号规格 | 型号：按照针灸针的型式不同分为带进针管和不带进针管两种，按照针柄型式不同分为：环柄针和平柄针两种；按照针柄材质不同分为：不锈钢柄和铜柄两种；规格：针体直径(0.16mm～0.40mm)×针体长度(7mm～100mm)；具体型号规格见产品单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222200228 |
| 注册人名称 | 河南中艾健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲驼人健康产业园17号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲驼人健康产业园17号楼 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-8754999 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 相关标准 |
YY/T 0104-2018 三棱针 YY/T 0105-2020 皮内针 GB 2024-2016 针灸针 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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