产品名称 | 抗核抗体质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品,含有人源的抗核抗体,储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。 |
适用范围/预期用途 | 本质控品与ANA试剂盒配套使用,用于抗核抗体(ANA)项目检测时的室内质量控制。 |
型号规格 | 阴性:2×1.0 mL,阳性:2×1.0 mL。 |
产品储存条件及有效期 | 质控品在2~8℃环境下保存,其有效期为13个月;复溶后,在20~25℃条件下保存,可稳定保存7天;复溶后,在2~8℃条件下保存,可稳定保存30天;复溶后,在-20℃条件下保存,可稳定保存90天,可冻融3次。 |
注册证编号 | 粤械注准20212401776 |
注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋(委托生产) |
备注 | 本文件与“粤械注准20212401776”注册证共同使用。 受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
批准日期 | 2022-09-26 |
有效期至 | 2026-12-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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