| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:六氰合铁(Ⅲ)酸钾、磷酸盐缓冲液(pH7.7);R2:碘化丁酰硫代胆碱、磷酸盐缓冲液(PH 5.0);校准品:丁酰胆碱酯酶 |
| 适用范围/预期用途 | - 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶(CHE)的活性浓度。临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.禁止冷冻试剂盒，未开瓶的试剂盒在2℃～8℃条件下可保存12个月。2.试剂放置在正常运行的仪器上(试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的机载温度为5℃～15℃，Biossays 240 Plus的机载温度为2℃～10℃)，有效期为14天。3.试剂开瓶后在2℃～8℃避光储存条件下可保存28天。4.校准品复溶后在2℃～8℃条件下可保存3天；在-20℃条件下可保存60天，不可反复冻融。5.运输条件应符合其储存条件的要求。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400895 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400895”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2026-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
