| 产品名称 | 一次性使用组合吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1(吸痰管、PE手套)A2(吸痰管、PE手套、负压连接管) B1(刷头型吸痰管)B2(刷头型吸痰管、负压连接管) C1 (冲吸式吸痰管) |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于呼吸道吸痰使用或用于清理口腔内痰液用。一次性使用。 |
| 型号规格 | A1(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr)、 A2(6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr) B1 17Fr、B2 17Fr、 C1 成人型 |
| 产品储存条件及有效期 | 两年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202080067 |
| 注册人名称 | 广西宜和医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号昌桂东盟科技园12#楼 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2025-03-11 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、型号规格由：“Al (6Fr,8Fr,lOFr,12Fr,14Fr)、A2 (6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr) 、Bl 17 Fr、B2 17Fr 、C 成人型”变更为“Al (6Fr,8Fr,lOFr,12Fr,14Fr)、A2 (6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr) 、Bl 17 Fr、B2 17Fr 、 C1 成人型”；2、结构组成由：“Al（吸痰管、PE手套）、 A2（吸痰管、PE手套、负压连接管） Bl（刷头型吸痰管）、B2（刷头型吸痰管、负压连接管）C 型（冲吸式吸痰管）”变更为“Al（吸痰管、PE手套）、 A2（吸痰管、PE手套、负压连接管） Bl（刷头型吸痰管）、B2（刷头型吸痰管、负压连接管） C1（冲吸式吸痰管）”；3、其它变更内容详见附件1：产品技术要求变更对比表；附件2：产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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