| 产品名称 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1、试剂R2、试剂Rm、校准品CAL1、校准品CAL2、校准品CAL3。试剂R1：内含生物素化β2糖蛋白I抗原，PBS缓冲液，防腐剂(ProClin300)；试剂R2:内含吖啶酯标记的抗人IgA抗体，Tris缓冲液，防腐剂(ProClin300);试剂RM：内含链霉亲和素包被的磁微粒，防腐剂(ProClin300)；校准品1-2：PBS缓冲液，含抗β2糖蛋白I抗体(人血清)、防腐剂(ProClin300)。校准品3：PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中的β2糖蛋白1抗体IgA的含量，临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本试剂盒于2～8℃保存，保持竖直向上。以生产日期起有效期为12个月；2、首次使用后存放于2～8℃或在机(2~8℃)存放，可稳定保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401370 |
| 注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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