| 产品名称 | 全自动血小板抗体检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外观组件、加样臂组件、外转盘组件、离心孵育组件、判读组件、扫描组件和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上主要用于进行血小板抗体检测及血小板交叉配型。 |
| 型号规格 | Aipt、Aipt-2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222221358 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222221358”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 2022-09-28: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 2022-10-19: 1、生产地址由“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A”变更为“深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A；深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302”。 2023-01-09: 1、型号、规格由“Aipt”变更为“Aipt、Aipt-2”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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