产品名称 | 便隐血质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1. 质控品A:人源血红蛋白(160~240 ng/ml),pH 7.2磷酸缓冲剂,0.04% Proclin 300;2. 质控品B:人源血红蛋白(320~480 ng/ml),pH 7.2磷酸缓冲剂,0.04% Proclin 300。 |
适用范围/预期用途 | 用于无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司配套检测系统上便隐血检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)项目测定时的质量控制(二类)。 |
型号规格 | 1mL×2(2个水平);2mL×2(2个水平) |
产品储存条件及有效期 | 质控品在2~8℃条件下避光保存,有效期为13个月。开封后2~8℃可保存14天。 |
注册证编号 | 苏械注准20222401747 |
注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
批准日期 | 2022-09-20 |
有效期至 | 2027-09-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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