产品名称 | 一次性使用负压引流导管及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流导管与负压引流器(球型或风箱型)、引流袋和产品附件引导针、导管固定装置组配组成,其中引流导管主要为硅橡胶材质,负压引流器(球型)主要为硅橡胶材质,负压引流器(风箱型)主要为聚丙烯/聚乙烯材质;引导针为不锈钢材质;引流袋主要为聚氯乙烯材质;导管固定装置主要由无纺布+吸水棉+硅橡胶制成。各型号规格组成如下:A型由引流导管、负压引流器、引流袋组成;B型由引流导管、负压引流器组成;C型由引流导管、负压引流器(球型)组成;D型由引流导管和引流袋组成;E型由引流导管组成。引导针和导管固定装置作为各型号的附件,在不改变预期用途及内装物不超过上述范围的前提下,产品附件作为选配件可根据具体情况要求确定。产品无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于将患者积脓、积液、渗出液、气体向体外引流和冲洗。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 鄂械注准20222143939 |
注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司 |
注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号* |
生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
批准日期 | 2022-09-14 |
有效期至 | 2027-09-13 |
变更情况 | 无无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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