| 产品名称 | 心肌标志物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以人源血清基质组成，内含一定靶值浓度的肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T和同型半胱氨酸。质控品靶值具有批特异性，详见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)和同型半胱氨酸(HCY)检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 规格 1：水平1，6×2mL；水平2，6×2mL；水平3，6×2mL。规格 2：水平1，6×3mL；水平2，6×3mL；水平3，6×3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，2～8℃保存，有效期为24个月。复溶后，2～8℃保存7天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401715 |
| 注册人名称 | 长沙海柯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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