| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔、助插芯(若有)、冲洗腔盖帽(若有)组成。导尿管主要材料为硅橡胶，助插芯采用涤纶树脂(PET)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。 |
| 型号规格 | 单腔(不带球囊)： 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；双腔(带球囊)6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20 Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔(带球囊)16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 产品储存条件及有效期 | 19-DEC-24 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142660018 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2024-12-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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