| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴(PU系列)是由背衬、聚氨酯薄膜和离型纸组成；一次性使用无菌敷贴(无纺布系列)是由无纺布和离型纸组成，可选配有无纺布吸水垫作为敷芯；一次性使用无菌敷贴(水胶体系列)是由背衬、聚氨酯薄膜、水胶体敷芯和离型纸组成，水胶体敷芯由羧甲基纤维素钠、热熔胶、黄原胶制成；聚氨酯薄膜和无纺布上都涂有一层医用压敏胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌敷贴(PU系列)：F044044P(4.4×4.4cm)，F044050P(4.4×5cm)，F060070P(6×7cm)，F060080P(6×8cm)，F060090P(6×9cm)，F070090P(7×9cm)，F070110P(7×11cm)，F080120P(8×12cm)，F100100P(10×10cm)，F100115P(10×11.5cm)，F100120P(10×12cm)，F100130P(10×13cm)，F100150P(10×15cm)，F100200P(10×20cm)，F100250P(10×25cm)，F100400P(10×40cm)，F150150P(15×15cm)；一次性使用无菌敷贴(无纺布系列)包括：标准型：FT060070WX(6×7cm)，FT100100WX(10×10cm)，FT100150WX(10×15cm)，FT100200WX(10×20cm)，FT100250WX(10×25cm)，FT100300WX(10×30cm)，FT100350WX(10×35cm)，FT100100WX(YL)(10×10cm)，FT120140WX(12×14cm)，FT150150WX(15×15cm)，FT045070WX(4.5×7cm)，FT045080WX(4.5×8cm)，FT020080W(2×8cm)，FT020200W(2×20cm)，FT050140W(5×14cm)，FT030150W(3×15cm)，FT030200W(3×20cm)，FT030250W(3×25cm)，FT030300W(3×30cm)；H型：FT080300WH(8×7.5cm)，FT150370WH(15×7.5cm)。一次性使用无菌敷贴(水胶体系列)：FT060070HY(6×7cm), FT070090HY(7×9cm)，FT100120HY(10×12cm)，FT100200HY(10×20cm)，FT150150HY(15×15cm)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 05-AUG-25 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152641052 |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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