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产品名称 医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分 由口罩体、口罩带、鼻梁条组成,口罩体由无纺布制成,为四层结构,内外两层由聚丙烯纺粘无纺布制成、中间两层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻梁条采用可弯折的铝条或聚丙烯(PP)塑料材料制成,口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织制成。
适用范围/预期用途 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
型号规格 型号:无菌折叠挂耳型、无菌折叠头戴式、非无菌折叠挂耳型、非无菌折叠头戴式;规格:105mm×160mm
注册证编号 豫械注准20212141625
注册人名称 河南康灸来医疗科技有限公司
注册人住所 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际(鹤壁)科技创业园7号厂房
生产地址 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际(鹤壁)科技创业园7号厂房
备注 本文件与“医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20212141625)”医疗器械注册证共同使用。
批准日期 2022-08-25
有效期至 2026-08-15
变更情况 /
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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