产品名称 | 医用防护口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带、鼻梁条组成,口罩体由无纺布制成,为四层结构,内外两层由聚丙烯纺粘无纺布制成、中间两层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻梁条采用可弯折的铝条或聚丙烯(PP)塑料材料制成,口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
型号规格 | 型号:无菌折叠挂耳型、无菌折叠头戴式、非无菌折叠挂耳型、非无菌折叠头戴式;规格:105mm×160mm |
注册证编号 | 豫械注准20212141625 |
注册人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际(鹤壁)科技创业园7号厂房 |
生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际(鹤壁)科技创业园7号厂房 |
备注 | 本文件与“医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20212141625)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-08-25 |
有效期至 | 2026-08-15 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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