| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子组成，防护服由覆聚乙烯膜的聚丙烯纺粘无纺布材料制成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连身式、非无菌连身式；规格：160、165、170、175、180、185、190。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140635 |
| 注册人名称 | 河南弘辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧办公大楼101室 |
| 生产地址 | 河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212140635)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2026-02-25 |
| 变更情况 | 结构及组成由“产品由连帽上衣、裤子组成，防护服由SF透气膜复合无纺布材料制成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。”变更为“产品由连帽上衣、裤子组成，防护服由覆聚乙烯膜的聚丙烯纺粘无纺布材料制成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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