| 产品名称 | 金属锁定接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括锁定接骨板和锁定接骨螺钉。锁定接骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。纯钛和钛合金产品表面分为未经表面阳极氧化处理或经表面黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时四肢及其四肢带骨骨折断端的连接与固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131397 |
| 注册人名称 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461397 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 变更情况 | 2022-07-27 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-20 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号” 2022-11-02 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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