| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、球囊保护套管和带环芯轴组成。其中，导管由导管座、应力释放管、海波管、变径外管、内管、球囊、显影环和尖端组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031200 |
| 注册人名称 | 广州易介医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2024-02-04 1.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。2.型号规格变更详见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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