| 产品名称 | 冠状动脉造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管座、加强管和导管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将不透射线的造影剂传输到冠状动脉血管系统内的预定位置上。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031216 |
| 注册人名称 | 天津迪玛克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区源和道10号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区源和道10号 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2022-09-30 “生产地址:天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号4号厂房1层、2层”变更为“生产地址:天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层”。 2022-12-30 注册人名称由:天津迪玛克医药科技有限公司; 载明生产地址由:天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层;注册人名称变更为:天津迪玛克医疗器械有限公司; 载明生产地址变更为:天津市武清开发区源和道10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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