| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LK45型、LK63型、LK80型由主机、导光系统、手具、脚踏开关组成，主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成，导光系统为导光臂和瞄准装置；LK40型由主机和导光系统组成，主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成，导光系统为指示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体组织的汽化、凝固和照射以达到治疗的目的，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | LK40型、LK45型、LK63型、LK80型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173014390 |
| 注册人名称 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 生产地址 | 天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173244390 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-09-11 |
| 变更情况 | 2017-11-02 “生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、615室”变更为“生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528、530室”。 2022-03-14 技术要求变更见附页。 2022-12-13 注册人住所由天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室;变更为：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 2023-12-18 生产地址由天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528、530室;变更为：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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