| 产品名称 | 上下肢主被动运动康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由康复运动设备、康复训练软件、计算机及显示器组成。其中康复运动设备由上肢训练单元、下肢训练单元、主架及附件组成；选配件为计算机和显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肢体运动功能障碍患者采用坐姿对上肢进行主动训练，采用坐姿对下肢进行主动训练和被动训练。 |
| 型号规格 | ZhenTec-R1B |
| 注册证编号 | 陕械注准20222190100 |
| 注册人名称 | 西安臻泰智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于19-02-05，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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