| 产品名称 | 生物光素一次性使用功能性医用敷（贴）料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品可由无纺布,硅胶,聚氨酯泡沫材料为基底,医用丙烯酸酯压敏胶为背基;吸水垫由外科纱布敷料制成,在基底中加入远红外及生物光素复合医用材料,能发出与人体红外波长相近的红外光。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术切口、创伤口及修复类伤口、炎症伤口,具有吸附渗出液、辅助消炎、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕(或疤痕)形成的作用.可用于伤口及创面的辅助止血;可用于辅助减少微创(如留置、置管、输液)的合并感染,对溃疡伤口具有一定的辅助治疗效果。 |
| 型号规格 | YGF-AWC、YGF-BEK、YGF-CGD、YGF-DCK、YGF-EJC、YGF-FSH、YGF-GZL、YGF-HKY、YGF-ISS、YGF-JZX、YGF-KZT、YGF-LJB。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182140016 |
| 注册人名称 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-10-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182640016。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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