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当前位置: 首页 > 国产器械 > 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 单人份试剂条、胃蛋白酶原Ⅰ (PGⅠ)校准品、胃蛋白酶原Ⅰ (PGⅠ)质控品、校准品复溶液。其中单人份试剂条包含酶工作液(碱性磷酸酶标记鼠源抗 PGⅠ 单抗)、磁珠试剂(磁珠包被鼠源抗 PGⅠ 单抗)、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液。
适用范围/预期用途 本试剂盒采用化学发光免疫分析的方法,体外定量测定人血浆、血清中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
型号规格 30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒
产品储存条件及有效期 产品贮存在2~8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为12个月。试剂条即开即用。校准品复溶后,2~8℃可稳定储存3天,保存21-25℃能稳定24h;质控品复溶后,2~8℃可稳定储存3天,保存21-25℃能稳定24h。
注册证编号 粤械注准20222401339
注册人名称 深圳市爱康试剂有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222401339”注册证共同使用。
批准日期 2022-09-02
有效期至 2027-09-01
变更情况 2023-05-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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