| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上盖、过滤介质、下盖、吹嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量用。 |
| 型号规格 | HMF-YG001、HMF-YJ001、HMF-YX001、HMF-YK001。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222081324 |
| 注册人名称 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614 |
| 生产地址 | 东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222081324”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 变更情况 | 2023-08-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层 ”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦”。 2023-12-05: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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