| 产品名称 | 微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 组分 R1液 0.01M pH7.0反应(磷酸盐)缓冲液 R2液 羊抗人ALB多克隆抗体的胶乳悬液 磁卡 1张/盒 质控品L(选配) 人白蛋白靶值范围: 10~30 mg/L 质控品M(选配) 人白蛋白靶值范围: 30~100mg/L 质控品H(选配) 人白蛋白靶值范围: 100~300mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中mALB的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50T/盒、100T/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。 2.试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。 3.开封后的试剂和质控品在2-8℃可保存28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401335 |
| 注册人名称 | 广东倍立生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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