| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人Fer抗体 0.5mg/L。固相试剂：包被有鼠抗人Fer抗体的磁性微球 0.2g/L。校准品/质控品：Fer浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白(Fer)浓度。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒；校准品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品(可选购)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定1年。试剂、校准品、质控品开瓶后，2～8℃保存可稳定28天。试剂避免光照直射。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212401730 |
| 注册人名称 | 美康盛德生物科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-13 变更内容："1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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