| 产品名称 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 R1 成分:FAPGG 2.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中血管紧张素转换酶活性的体外定量测定。 |
| 型号规格 | R1:1×20mL;R1:1×60mL;R1:3×40mL;R1:3×60mL;R1:2×90mL;R1:3×80mL;R1:5×60mL;R1:10×60mL;R1:2×300mL;R1:4×450mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100 测试/ 盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。血管紧张素转换酶校准品:1×1mL(可选购);血管紧张素转换酶质控品: 1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在 2-8℃避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染，2-8℃可稳定一周，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400700 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | 受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层”。 变更时间：2021-09-01 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年6月24日。 变更时间：2021-09-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”。 变更时间：2022-06-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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