| 产品名称 | 血气电解质分析仪用测定试剂(电极法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为：KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、C3H5O3Li、C6H12O6、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血气电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体全血(动脉血)样本中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pO2、pCO2、Lac、Glu项目。 |
| 型号规格 | 30e人份、50e人份、100e人份、200e人份、300e人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为6个月，开包在机15℃～30℃条件下存放，应在45天内使用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400264 |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400264”注册证共同使用。 受托生产企业：梅州康立高科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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