| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T4240-2019规定的30Cr13、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
| 型号规格 | 针径：0.2mm～1.4mm； 弧型：1/2弧、3/8弧、5/8弧、直形； 针尖：圆针、三角针。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162020173 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 1、型号规格：型号规格由“针径：0.2mm～1.3mm；针型：1/2弧、3/8弧、直形；针尖：圆针、三角针”变更为“针径：0.2mm～1.4mm；弧型：1/2弧、3/8弧、5/8弧、直形； 针尖：圆针、三角针”。 2、结构组成：结构及组成由“产品由符合YB/T 5219-1993规定的3Cr13不锈钢材料制成。”变更为“产品由符合GB/T4240-2019规定的30Cr13、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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