| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血培养仪由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(光强)检测器、指示灯、温度控制系统、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的血培养瓶一起使用，定性检测血液、脑脊液、胸腹水等临床体外无菌体液中微生物的存在。 |
| 型号规格 | BC32 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401961 |
| 注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元；珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221961”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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