| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(pH7.50) 50mmol/L、乳酸氧化酶 2.0KU/L；试剂2：TBHBA 0.27mmol/L 、 POD 2.0KU/L；校准品：乳酸锂、 稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL；R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL；R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:6×60mL、R2:2×45mL；校准品(选配)：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定1个月，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400289 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20172400289”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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