| 产品名称 | 压电网式雾化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、雾化桌、雾化控制平板、一次性压电网式雾化吸入器(药杯、咬嘴、面罩)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | XHM-V5-002 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222081316 |
| 注册人名称 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614 |
| 生产地址 | 东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222081316”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 变更情况 | 2022-12-23: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层 ；东莞市塘厦镇诸佛岭实业路32号A栋一楼、二楼”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”。 2023-08-21: 1、生产地址由“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦”。 2023-12-05: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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