| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：三乙醇胺(20g/L)、丝氨酸(0.08g/L)、β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.36g/L)、三(2-羧乙基)膦(1g/L)； 试剂R2：三乙醇胺(7.5g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1g/L)、磷酸吡哆醛(0.001g/L)、胱硫醚β-合成酶(500mg/L)、胱硫醚β-分解酶(50mg/L)、乳酸脱氢酶(80kU/L)。 校准品：同型半胱氨酸(批特异，定值见瓶签)； 质控品：同型半胱氨酸(批特异，靶值范围见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2； R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1； R1：20mL×1 R2：5mL×1。 校准品(选配)： 校准品水平1：1mL×1；校准品水平2：1mL×1。 质控品(选配)： 质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1；质控品水平3：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。质控品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401066 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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