| 产品名称 | 医用咬嘴式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化罐、咬嘴、气源连接管、气源接头组成。其中A型产品由瓶式雾化罐、钝角弯型咬嘴、气源连接管、气源接头组成；B型产品由杯式雾化罐、直线型咬嘴、气源连接管、气源接头组成。瓶式雾化罐为聚碳酸酯(PC)树脂制成，杯式雾化罐为聚丙烯(PP)树脂制成，气源连接管、气源接头为医用输液、输血器具用聚氯乙烯(PVC)粒料制成，咬嘴为聚丙烯(PP)树脂制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | A型、B型；6mL、8mL、10mL、20mL。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222080206 |
| 注册人名称 | 江西赣隆药业有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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