| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2、校准品、质控品1-2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL； 规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL 规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL 规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL；校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL； 规格9： R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格10： R1：2×400测试，R2：2×400测试； 规格11： R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格12： R1：4×400测试，R2：4×400测试。 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL； 规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL 规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL 规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL；校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL； 规格9： R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格10： R1：2×400测试，R2：2×400测试； 规格11： R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL；质控品：2×1.0mL； 规格12： R1：4×400测试，R2：4×400测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2~8℃保存可稳定 12 个月 2.上机稳定性:自首次开瓶在温度为 5-15℃的试剂仓中使用稳定 28 天。 3.校准品、质控品首次开封后，在2~8℃保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400192 |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 其他内容 | 受托生产企业名称：上海透景诊断科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更生产地址：“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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